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国内现有工艺生产出的产品平均粒径小、变异系数高、杂质残留较高,产品稳定性差。国内各厂家的效期为两年,而国际水平在三年以上。提高产品质量水平和稳定性主要通过以下几个途径:
(1) 加员培训实现过程工艺控制的稳定性;
(2) 提高工艺自动化控制的程度;设备的工艺适用性技改;
(3) 对原辅材料的质量和稳定性进行控制,特别是主要原材料6-APA、对羟基胺酸邓钾盐的质量;
(4) 各步主反应的工艺参数的优化;
(5) 检验技术在过程控制方面的应用以及成品杂质分析方面的进展为产品质量提高、工艺改进明确方向、提供依据。
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